实验室如何实施管理评审

更新时间：2024-02-18

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管理评审的形式

管理评审应当依据管理评审计划开展，通常以会议形式完成。

管理评审的参与人

召开管理评审会议时，实验室最高管理者、实施实验室的质量管理体系的人员、负责实验室的技术运作的人员，各部门的负责人、技术主管等应参会并签到，实验室管理层的有关人员主持管理评审会议。

会议应有专门人员做好会议记录，重点关注会议中对改进议题的讨论内容。

管理评审探讨的材料

管理评审会议召开前，实验室管理层应审议管理评审输入材料，重点关注需要改进的措施建议。

管理评审主要内容

管理评审会议上，各部门/岗位就其职责运作情况做分析报告，提出职责范围内需要改进的建议事项，供参会人员讨论。参会人员通过评审各项输入材料，识别改进需求，讨论协商并经最高管理者决策形成最终的改进决定，作为管理评审的输出内容。

针对每条输出的决定（决议）都要建立相应的改进措施并予以落实。

对于未列入最终决定的改进建议应当记录并说明原因。

管理评审会议还应基于对输入材料、会议讨论和输出决议等的综合判断，对管理体系的适宜性、充分性和有效性做出评价结论。

管理评审记录

——管理体系及其过程的有效性，即管理体系运行是否有效、充分，是否需要对管理体系文件进行换版、修订或完善、培训；

——履行认可准则相关要求的活动的改进，通常为与检测、校准、检验及相关技术活动方面有关的改进，包括新开展项目，改变工作流程等；

——资源需求，即在人员、环境设施、设备和外部资源等方面的改进需求。在对资源充分性评审基础上，提出资源调整和新增的需求；

——变更需求，即所需的变更。根据对管理体系评审的结果，确定各项变更需求，提出需要调整的事项，包括对方针、中期和长期目标的修订等。

管理体系变更

——基于风险和机遇考虑管理体系变更。应考虑变更的目的及其潜在后果、管理体系的完整性、资源的可获得性、必要的职责权限分配或再分配；

——以受控方式进行变更的策划、引入和实施；

——根据资源条件决定变更启动时机。

管理评审报告

——管理评审实施的概况，包括管理评审目的、评审依据、评审范围、评审时间、评审方式、参加人员、评审内容概述；

——管理评审结论；

——管理评审输出；

——管理评审决议措施落实计划。

管理评审报告发放

管理评审责任人应将管理评审报告提交实验室最高管理者批准。管理评审报告应按权限分发至实验室相关人员。